AKTIEN: +/-: 0.40 SEK / Köp: 10.40 SEK / Sälj: 10.80 SEK / Senast: 10.90 SEK / Högst: 11.00 SEK / Lägst: 9.94 SEK / Antal: 9 790 / Omsättning: 102 031 SEK / 2018-12-18 16.20 (CET)
 

Spago anlitar CTC för första kliniska studien med SpagoPix

  • 28 maj, 2018

Spago Nanomedical AB har tecknat avtal med det svenska kontraktsforskningsbolaget CTC Clinical Trial Consultants AB för genomförande av den första kliniska studien med SpagoPix.

Syftet med studien är att dokumentera säkerhet och MR-bilder hos cancerpatienter. Arbetet med att ta fram studieprotokoll och underlag för ansökan om klinisk prövning hos Läkemedelsverket pågår. Studien kommer att omfatta ett 20-tal cancerpatienter vid ett mindre antal center.

”Som en följd av de nyligen kommunicerade positiva prekliniska resultaten markerar avtalet med CTC ytterligare ett steg för den kliniska utvecklingen av SpagoPix. Studiedesignen börjar ta form och jag ser fram mot att kunna inleda den kliniska prövningen i slutet av året”, säger Mats Hansen, VD i Spago Nanomedical.

”Vi ser fram emot att bidra till utvecklingen av denna spännande nya produkt inom bilddiagnostik mot cancer” säger Anders Millerhovf, VD för CTC AB. 

Nyligen rapporterades god säkerhet med produktkandidaten SN132D i det regulatoriska prekliniska programmet inkluderande omfattande toxicitets- och säkerhetsstudier. Överföring och validering av produktionsprocessen hos kontraktstillverkaren ChemConnection pågår och GMP-produktionen av material till den kliniska studien planeras starta under sommaren. Avsikten är att initiera den kliniska studien kort efter frisläppandet av GMP-materialet.

För ytterligare information, kontakta Mats Hansen, VD Spago Nanomedical AB, +46 767 764294, mats.hansen@spagonanomedical.se.

Spago Nanomedical (AktieTorget Stockholm: SPAG) utvecklar nanomaterial för diagnostik och behandling av cancer. Bolagets utveckling är primärt inriktat på det cancerselektiva MR-kontrastmedlet SpagoPix samt projektet Tumorad för radionuklidterapi mot cancer. Bolagets affärsmodell bygger på att utveckla projekt från explorativ till regulatorisk preklinisk- eller tidig klinisk fas för att sedan utlicensiera eller ingå partnerskap för den vidare utvecklingen av projekten till marknad. Spago Nanomedical ämnar kontinuerligt utöka patentskyddet för projekten och samarbetar för detta ändamål med etablerade och välrenommerade patentbyråer.

SpagoPix är ett kontrastmedel baserat på nanopartiklar och mangan som kan ge möjlighet till förbättrad cancerdiagnostik med magnetisk resonanstomografi (MR). Genom att erbjuda hög precision och mycket god förstärkning av tumörer och metastaser i MR-bilder ökar möjligheterna till korrekt diagnos av cancer. Förbättrad diagnos med MR ger ökad chans till effektiv behandling för patienten.

För mer info, se www.spagonanomedical.se.

Informationen I detta pressmeddelande är sådan som Spago Nanomedical AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU) nr 596/2014. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 28 maj 2018.

  PDF: Spago anlitar CTC för första kliniska studien med SpagoPix »