BOLAGSORDNING FÖR SPAGO NANOMEDICAL AB (PUBL), Org. nr. 5565745048
§ 1 Företagsnamn
Bolagets företagsnamn skall vara Spago Nanomedical AB. Bolaget är publikt.
§ 2 Styrelsens säte
Styrelsen skall ha sitt säte i Lund.
§ 3 Verksamhet
Bolaget skall bedriva forskning, utveckling, tillverkning, försäljning och licensiering av substanser som används för tillverkning av läkemedel, kontrastmedel och medicinsk utrustning samt därmed sammanhängande verksamhet.
§ 4 Aktiekapital
Aktiekapitalet skall utgöra lägst 3 400 000 kr och högst 13 600 000 kr.
§ 5 Antal aktier
Antalet aktier skall vara lägst 340 000 000 och högst 1 360 000 000 stycken.
§ 6 Styrelse
Styrelsen skall bestå av 3-7 ledamöter med lägst 0 och högst 7 suppleanter.
§ 7 Revisor
1-2 revisorer med eller utan revisorssuppleant eller ett registrerat revisionsbolag skall utses. Revisors uppdrag gäller till slutet av den årsstämma som hålls under det första, andra, tredje eller fjärde räkenskapsåret efter det senast gjorda revisorsvalet.
§ 8 Kallelse till bolagsstämma
Kallelse till bolagsstämma skall ske genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar samt på bolagets webbplats. Upplysning om att kallelse har skett skall annonseras i Svenska Dagbladet. Om utgivningen av Svenska Dagbladet skulle upphöra att vara rikstäckande, skall i stället sådan annonsering ske i Dagens Nyheter.
Bolagsstämma kan hållas i Stockholm förutom på den ort där styrelsen har sitt säte.
§ 9 Anmälan om, samt rätt till deltagande i bolagsstämma
Aktieägare som vill delta i bolagsstämma skall göra en anmälan till bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman.
§ 10 Årsstämma
Årsstämma hålls årligen inom sex månader efter räkenskapsårets utgång.
På årsstämman skall följande ärenden förekomma:
- Val av ordförande vid stämman;
- Upprättande och godkännande av röstlängd;
- Val av en eller två justeringsmän;
- Godkännande av dagordning;
- Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad;
- Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse, samt, i förekommande fall, koncernredovisning och koncernrevisionsberättelse;
- Beslut om:
- fastställande av resultaträkning och balansräkning, samt, i förekommande fall, koncernresultaträkning och koncernbalansräkning,
- dispositioner av bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen,
- ansvarsfrihet åt styrelseledamöter och verkställande direktör.
- Fastställande av styrelse och, i förekommande fall, revisorsarvoden
- Val av styrelse och, i förekommande fall, revisionsbolag eller revisorer samt eventuella revisorssuppleanter
- Annat ärende, som ankommer på stämman enligt aktiebolagslagen (2005:551) eller bolagsordningen.
§ 11 Fullmaktsinsamling och poströstning
Styrelsen får samla in fullmakter enligt det förfarande som anges i 7 kap. 4 § andra stycket aktiebolagslagen (2005:551).
Styrelsen får inför en bolagsstämma besluta att aktieägarna ska kunna utöva sin rösträtt per post före bolagsstämman.
§ 12 Räkenskapsår
Kalenderår skall vara bolagets räkenskapsår.
§ 13 Avstämningsförbehåll
Den aktieägare eller förvaltare som på avstämningsdagen är införd i aktieboken och antecknad i ett avstämningsregister enligt lagen (1998:1479) om värdepapperscentraler och kontoföring av finansiella instrument eller den som är antecknad på avstämningskonto enligt 4 kap. 18 § första stycket 68 nämnda lag skall antas vara behörig att utöva de rättigheter som följer av 4 kap. 39 § aktiebolagslagen (2005:551).
_
Antagen vid årsstämman den 14 maj 2025
Comments from the CEO
During the fall, we took a decisive step forward in the development of our drug candidate ¹⁷⁷Lu-SN201 in the Tumorad program. The independent Data Monitoring Committee's (DMC) recommendation in October to increase the dose to 20 MBq/kg in the ongoing Phase I/IIa study, Tumorad-01, together with the observation of clearly visible tumor uptake in patients, marks a breakthrough for the program and, according to the DMC, can be considered Proof-of-Concept in humans. This confirms that our platform technology works as intended for the delivery of radiation to tumors and represents an important transition to the next phase in the company's clinical development.
Based on the DMC's review of data from all patients treated to date, the DMC concludes that the safety profile remains manageable and consistent and that the maximum tolerated dose (MTD) has not yet been reached. In addition to showing that Tumorad is safe at current dose levels, the DMC's recommendation to proceed and enroll a patient at a higher dose level is significant from a therapeutic and, in the future, commercial perspective. The higher the dose that is tolerated, the more potent a future drug could be. We now look forward to the DMC's next analysis and recommendation in early next year.
The main objective of phase I part of the study is to document safety and identify a dose for treatment in the next stage. As with all cancer treatments, but perhaps even more so in radiation therapy, an acceptable safety profile is crucial. It is therefore very gratifying to note that safety continues to be in line with previous observations, even at higher dose levels. The side effects we've seen are mainly temporary effects on blood platelets, which is expected with lutetium-based treatments, without any impact on other critical organs like the kidneys. Tumorad thus has a safety profile that could be a clear competitive advantage over other RNT drugs, both those already on the market and those in development, which often have complex side effect profiles.
The visible uptake of ¹⁷⁷Lu-SN201 in cancer tumors observed in several patients, with significant levels in one patient with the rare cancer adenoid cystic carcinoma (ACC), is a significant success for the program and a historic milestone for the company. It provides clinical confirmation of our mechanism for delivering radioactive isotopes to tumors and clear support for the effectiveness of our nanoparticle-based platform in humans. At the same time, it also provides a solid foundation for continued development towards efficacy studies in the Phase IIa part of the study.
The new observations may also open up development paths in indications with potential for orphan drug designation (ODD). We are exploring opportunities for faster development of Tumorad in rare types of cancer, with ACC as a clear example. ODD offers several advantages, such as regulatory guidance, fee reductions, and market exclusivity once a drug has been approved. Continued development in indications with the potential for orphan drug designation could facilitate both upcoming studies and future commercialization, while also making the project more attractive for partnerships.
We continue to work closely with our clinical partners in Australia, where recruitment for the Tumorad-01 study is proceeding according to plan. Our participating clinics continue to show strong commitment to the study, and the response from both investigators and patients is very positive. This continuity and confidence in the clinical work is crucial for us to be able to determine the optimal therapeutic dose and move on to the next clinical stage with Tumorad.
Interest in radiopharmaceuticals continues to grow globally, driven by medical advances and significant industrial investment. Our technology platform and the clinical data we are now generating differentiate Spago Nanomedical in this rapidly growing field. The combination of promising clinical safety and demonstrated tumor accumulation in cancer patients places Tumorad in an attractive position ahead of the next development phase, and we are very optimistic about the rest of the year and the period ahead.
Mats Hansen, CEO Spago Nanomedical AB