Den senaste perioden har vi haft ett starkt fokus på GMP-produktionen av SN132D. Vi har optimerat processen och framgångsrikt slutfört produktionen av material till den kliniska studien SPAGOPIX-01. Detta material genomgår nu slutliga analyser för frisläppande. I samband med GMP-produktionen identifierade vi möjligheter att förbättra tillverkningsprocessen, vilket vi har gjort och därigenom skapat möjligheter för att erhålla ett väsentligt längre patentskydd för SpagoPix.
Under den här perioden har vi även optimerat detaljer i protokollet för den kliniska studien för att kunna samla in ytterligare data som kan bli viktiga för profileringen av SpagoPix mot marknaden. Det uppdaterade protokollet är godkänt av såväl etisk kommitté och Läkemedelsverket. I enlighet med tidigare bedömning räknar vi med de första studieresultaten innan årets utgång. Baserat på data som vi fick från flera in vivo-försök under våren fortsätter vi att optimera Tumorad-partiklarna för att uppnå längre cirkulationstid i kroppen. En grupp inom bolaget jobbar fokuserat med att ta fram ett pilotmaterial med potential att ge god effekt i lämpliga prekliniska tumörmodeller.
Jag ser fram emot en händelserik höst för båda projekten.
Mats Hansen
VD Spago Nanomedical AB