Spago Nanomedical får klartecken att starta den kliniska prövningen SPAGOPIX-01

SpagoPix är ett nanomedicinskt kontrastmedel med potential att väsentligt förbättra cancerdiagnostiken med magnetresonanstomografi (MR). Spago Nanomedical har inledningsvis valt att fokusera på bröstcancer, en sjukdom som årligen drabbar ca 2,1 miljoner personer, där MR används rutinmässigt för screening, diagnostik, eller uppföljning i 15-30% av alla patienter och behovet av bättre precision i diagnoserna är stort.

”SN132D är ett nytt intressant kontrastmedel för MR-undersökning av solida tumörer, ett fält i behov av förbättringar”, säger docent Fredrik Wärnberg, ansvarig prövare för SPAGOPIX-01 studien och överläkare vid Akademiska Sjukhuset i Uppsala.

Godkännandet av fas 1-studien SPAGOPIX-01 följer på den ansökan som Spago Nanomedical lämnade in den 20 december 2018. I studien kommer produktkandidaten SN132D, ett tumörselektivt och gadoliniumfritt kontrastmedel för MR-avbildning av tumörer, att ges till patienter med bröstcancer.

Studiens primära mål att dokumentera säkerhet men ytterligare ett viktigt mål är att undersöka MR-kontrastverkan vid klinisk användning.

Studien, som ska omfatta cirka 20 patienter, planeras att genomföras vid Akademiska Sjukhuset i Uppsala. Produktion av GMP-material pågår och rekrytering av patienter inleds så snart detta är färdigställt.

”Med detta besked har vi passerat en mycket viktig milstolpe både i SpagoPix-projektet och för bolaget som helhet. Spago Nanomedical har nu taget steget in i klinisk utvecklingsfas”, säger VD Mats Hansen.

Studiedetaljer och uppdateringar kommer att publiceras på www.clinicaltrials.gov.