20 Dec, 2018
Spago Nanomedical har lämnat in ansökan om start av fas I studienSPAGOPIX01
Spago Nanomedical AB (publ) har idag ansökt hos Läkemedelsverket om att få inleda en klinisk fas I studie med kontrastmedlet SpagoPix (SN132D) i patienter med bröstcancer. Studien planeras att utföras vid Akademiska Sjukhuset i Uppsala. Ambitionen är att börja rekrytera patienter snarast efter myndighetens godkännande.
Studiens primära mål är att studera säkerhet hos patienter med bröstcancer. Ett annat nyckelmål är att undersöka kontrastverkan vid MR-undersökning av primära och sekundära tumörer.
”SpagoPix-projektet löper på enligt plan och vi har tagit ytterligare ett steg mot målet att erbjuda ett cancerselektivt och gadoliniumfritt kontrastmedel för MR-bilddiagnostik av solida tumörer”, säger VD Mats Hansen.
Den kliniska studien kommer att benämnas SPAGOPIX01. Studiedetaljer och uppdateringar kommer att publiceras på www.clinicaltrials.gov.